Ik lees: European Commission Approves Lazertinib Plus Amivantamab in First-Line EGFR-Mutated NSCLC. Wat betekent dit voor de toepassing in Nederland (tijdspanne, praktische uitvoering, en voor mij als patiënt die net gestart is met osimertinib en er alweer vanaf is vanwege een longontsteking). https://www.onclive.com/view/european-commission-approves-lazertinib-plus-amivantamab-in-first-line-egfr-mutated-nsclc
Na goedkeuring van een medicijn door de EMA, gaat het ministerie van VWS kijken (na aanmelding door het bedrijf dat het medicijn maakt) of het betreffende medicijn voor dermate veel patiënten gaat gelden dat er reden is voor prijsonderhandeling in de sluis. Dit proces kan maanden tot 1,5 jaar duren. Als een medicijn niet in de sluis komt, wordt er door andere instanties gekeken of dit medicijn goedgekeurd wordt voor vergoede zorg. Vanuit de beroepsgroepen kijkt de CieBOM naar de studies en beoordeeld of deze voldoen aan de zogenoemde PASKWIL criteria. Daarin wordt gekeken naar of het betreffende middel voldoende effectief is. Dat kan afwijken van wat de EMA vindt. Vanuit de zorgverzekeraars kijkt de CieBAG of het betreffende middel vergoede zorg kan worden. Dit kan ook afwijken van de EMA en/of CieBOM. Alles bij elkaar duurt het dus vaak meer dan een jaar voordat een geneesmiddel voor vergoede zorg in aanmerking komt na toelating door de EMA. Soms kan er in de tussentijd wel aan medicatie gekomen worden via het bedrijf van het betreffende middel. Ik heb zelf nog niet gehoord dat dat kan voor lazertinib amivantamab. Overigens kan het goed zijn dat deze medicijnen niet door de goedkeuring gaan komen gezien de matige effectiviteit, maar dat moeten we nog afwachten.